Здравей

Потребител:

Парола:




Помни ме

[ ]
[ ]
[ ]




Новини 2019

ПВСЧПСН
 123
45678910
11121314151617
18192021222324
252627282930 
 


 


Търси PHARMABG.NET



Онлайн

Гости: 11, Регистрирани: 0 ...

най-много онлайн: 171
(Регистрирани: 0, Гости: 171) на 27 авг : 22:00

Регистрирани: 215
Най-новият регистриран: pharmabg

Форуми

PHARMABG.NET :: Форуми :: Закони, Наредби и Правилници в областта на фармацията :: наредби, закони
 
<< Предишна тема | Следваща тема >>
Наредба 28
Отиди на страница       >>  
Редактори: admin , salvia, иван, Post to Facebook, pharmabg
Автор Отговор
admin
сряда 24 декември 2008 - 08:28:28
admin=salvia.... моите мнения са си мои лични


Регистриран потребител #1
Регистриран: четвъртък 20 ноември 2008 - 21:27:53
съобщения: 2955
НАРЕДБА № 28 ОТ 9 ДЕКЕМВРИ 2008 Г. ЗА УСТРОЙСТВОТО, РЕДА И ОРГАНИЗАЦИЯТА НА РАБОТАТА НА АПТЕКИТЕ И НОМЕНКЛАТУРАТА НА ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ПРОДУКТИ



[ Редактирано сряда 14 юли 2010 - 08:05:22 ]

_________________________________________

Моля, посетителите да кликнат по един път на рекламата, за да поощрят този сайт!

препоръчано

~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~

Как изобщо бихме могли да притежаваме каквото и да било?
В най-добрият случай сме само временни собственици
на играчките си за кратък отрязък от време.

=======
Най-отгоре
admin
понеделник 02 март 2009 - 16:14:55
admin=salvia.... моите мнения са си мои лични


Регистриран потребител #1
Регистриран: четвъртък 20 ноември 2008 - 21:27:53
съобщения: 2955
Приложение № 4 към чл. 3, ал. 3
[/html]

_________________________________________

Моля, посетителите да кликнат по един път на рекламата, за да поощрят този сайт!

препоръчано

~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~

Как изобщо бихме могли да притежаваме каквото и да било?
В най-добрият случай сме само временни собственици
на играчките си за кратък отрязък от време.

=======
Най-отгоре
salvia
понеделник 02 март 2009 - 16:17:06


Регистриран потребител #4
Регистриран: понеделник 24 ноември 2008 - 20:56:29
съобщения: 1426
Какво се пише в последните 3 графи:
- Приел
- Отпуснал
- Забележка

==========================================
качване на снимки от тук

Упътване за ползване на форума_______________________________________________________
Всичко далеч от морето е провинция - Хемингуей
-------------------------------------------------
Най-отгоре
salvia
петък 06 март 2009 - 02:45:18


Регистриран потребител #4
Регистриран: понеделник 24 ноември 2008 - 20:56:29
съобщения: 1426
Аз само да попитам ,че съм прост маг.фарм. :
 - Как магистъра ще се подписва в графите "Предал" и "Приел", ако са в електронен вариант,на монитора ли?

[ Редактирано петък 06 март 2009 - 07:21:35 ]

==========================================
качване на снимки от тук

Упътване за ползване на форума_______________________________________________________
Всичко далеч от морето е провинция - Хемингуей
-------------------------------------------------
Най-отгоре
salvia
петък 19 юни 2009 - 11:36:30


Регистриран потребител #4
Регистриран: понеделник 24 ноември 2008 - 20:56:29
съобщения: 1426
Днес ми казаха, че в Добричко наскоро е глобена аптека ,защото лекарства по рецепта не са били в затворени шкафове.Проверката е била от РИОКОЗ, а глобата е доста голяма - 4000лв.
Аптеката е открита преди новия закон и наредба 28.

~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~

Преходни и Заключителни разпоредби

§ 2. Лицата, получили разрешение за откриване на аптека или разрешение за търговия на дребно с лекарствени продукти привеждат дейността си в съответствие с нейните изисквания, с изключение на чл. 12, ал. 3, в срок до две години от влизането й в сила.




[ Редактирано петък 19 юни 2009 - 12:15:45 ]

==========================================
качване на снимки от тук

Упътване за ползване на форума_______________________________________________________
Всичко далеч от морето е провинция - Хемингуей
-------------------------------------------------
Най-отгоре
salvia
четвъртък 30 юли 2009 - 19:09:07


Регистриран потребител #4
Регистриран: понеделник 24 ноември 2008 - 20:56:29
съобщения: 1426
Имам сигнал, че инспектор от РИОКОЗ Ст.Загора ,при проверка в аптека е направил забележка ,че в "Дневника на изпълнените рецепти" ,не са били изписвани и лекарствата в рецептата.На оправданието че така е дадено в ДВ, тя отговорила ,че там било печатна грешка.
Може ли в ДВ да има печатни грешки или на инспекторите им става кеф да разиграват търпеливите аптекари? Това е вече истинска подигравка с нашата професия.
Колеги, няколко поста по-горе я има таблицата ,а и самата наредба.
 Не се оставяйте да ви манипулират!


==========================================
качване на снимки от тук

Упътване за ползване на форума_______________________________________________________
Всичко далеч от морето е провинция - Хемингуей
-------------------------------------------------
Най-отгоре
Ivana
петък 31 юли 2009 - 16:39:58
Ivana

Регистриран потребител #9
Регистриран: сряда 26 ноември 2008 - 12:39:34
съобщения: 115
Моля,колеги,обръщайте се към регионалния си председател на БФС в такива ситуации!Нормативната база се промени в последните месеци,има казуси,които се тълкуват двояко от контролните органи и ако можем да помогнем,ще Ви спестим глоба!

[ Редактирано петък 31 юли 2009 - 16:40:39 ]
Най-отгоре
salvia
сряда 14 юли 2010 - 07:38:10


Регистриран потребител #4
Регистриран: понеделник 24 ноември 2008 - 20:56:29
съобщения: 1426
Проект на Наредба за изменение на Наредба № 28 от 9 декември 2008 г. за устройството, реда и организацията на работата на аптеките и номенклатурата на лекарствените продукти
Публикувано на сайта на 13 юли 2010 г.
свали файл



 --> ЛИНК

[ Редактирано сряда 28 юли 2010 - 21:04:06 ]

==========================================
качване на снимки от тук

Упътване за ползване на форума_______________________________________________________
Всичко далеч от морето е провинция - Хемингуей
-------------------------------------------------
Най-отгоре
salvia
сряда 14 юли 2010 - 08:06:45


Регистриран потребител #4
Регистриран: понеделник 24 ноември 2008 - 20:56:29
съобщения: 1426
изх. № 134/ 12.07.2010г.

ДО
МИНИСТЪРА НА ЗДРАВЕОПАЗВАНЕТО
ПРОФ. Д-Р АННА-МАРИЯ БОРИСОВА

ДО
ЧЛЕНОВЕТЕ НА ВИСШ СЪВЕТ
ПО ФАРМАЦИЯ

КОПИЕ
ДО
МИНИСТЪР-ПРЕДСЕДАТЕЛЯ НА
РЕПУБЛИКА БЪЛГАРИЯ
ГОСПОДИН БОЙКО БОРИСОВ




УВАЖАЕМА ПРОФ. БОРИСОВА,

УВАЖАЕМИ ДАМИ И ГОСПОДА,


С настоящото УС на БФС изразява становището си относно представен на вниманието на Висш съвет по фармация проект за наредба за изменение на Наредба № 28 от 09.12.2008г. за устройството, реда и организацията на работата на аптеките и номенклатурата на лекарствените продукти (обн. ДВ бр. 109 от 23.12.2008г.).

1. относно § 1 на проекта.

УС на БФС категорично се противопоставя на изменението на чл. 19, ал. 3, което позволява в приемното помещение на аптеката да работят други лица освен магистър-фармацевти, наети по трудови или договори за управление. Разпоредбата на чл. 19, ал. 3 от наредбата гарантира живота и здравето на пациентите чрез извършване на всички дейности от обхвата на чл. 219 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ) само от фармацевти. Ноторно известна е практиката в множество аптеки дейностите по чл. 219 от ЗЛПХМ да се извършват от неквалифицирани лица, наети по трудови договори като продавач-консултанти, козметични специалисти и т.н. Контролните органи на МЗ не успяват да предотвратят чрез предоставените им от закона правомощия работата на неквалифицирани лица в аптеките. Нещо повече, през последните години зачестяват случаите на разкриване на пунктове в малки и отдалечени населени места, в които се отпускат лекарствени продукти.
Поради сериозността на проблема и застрашаването на живота и здравето на пациентите, през 2008г. работната група на министерство на здравеопазването с консенсус прие разпоредбата на чл. 19, ал. 3 от наредбата като единствена гаранция срещу отпускане на лекарствени продукти от неквалифицирани лица. В момента, освен исканията на определени собственици на вериги от аптеки, нищо не налага изменението на чл. 19, ал. 3 от наредбата. В приемното помещение на аптеката следва да имат право да работят само магистър-фармацевти и помощник-фармацевти. Мотивите, че аптеката отпуска и други продукти, освен лекарствени не са основателни, тъй като аптеката е здравно заведение, регламентирано със специален закон, чиито основни специфични дейности са свързани с лекарствените продукти – тяхното съхраняване, приготвяне, опаковане, контролиране, даване на консултации и отпускане. Дейностите, свързани с медицински изделия, диетични храни за специални медицински цели и храни за кърмачета и преходни храни, хранителни добавки, козметични и санитарно-хигиенни средства са допълващи на основната и не следва да са основание да се допуска други лица, освен фармацевти да работят в приемното помещение на аптеката.
Предложеният от МЗ проект съдържа обща и неконкретна формулировка – „дейности с лекарствени продукти”, която позволява заобикалянето на закона. Както се посочва в становището на председателя на Комисията по качество на БФС – проф. дфн Генка Петрова, ограничението за присъствие на трети лица в приемното помещение е важно за запазване на характеристиките на съхраняваните лекарствени продукти в съответствие с изискванията за това. Либерализирането на присъствието на трети лица, освен че създава риск за качеството на медицинските услуги, ще доведе до прякото допускане неквалифицирани лица да извършват дейности, свързани с лекарствените продукти в приемното помещение. Как при подобна непрецизна формулировка контролните органи ще установят пред съда какво е дейност с лекарствен продукт.
БФС настоява МЗ да обяви публично мотивите си за допускане неквалифицирани лица, които не са фармацевти, да работят в приемните помещения на аптеките, при условие че всяко лице има право да открие търговски обект, в който такива лица да извършват дейностите, които не са свързани с лекарствени продукти. Изводът се налага логически от изложеното – изменението ще отговори на нееднократно заявената в медиите критика на малка част от собствениците на аптеки срещу разпоредбата на чл. 19, ал. 3 от наредбата, тъй като тя е гарант (поне нормативен) за препятстване масовото отпускане на българските граждани на лекарствени продукти от неквалифицирани лица.

2. относно § 2 на проекта

УС на БФС не приема отпадането на изискването по чл. 20, ал. 1, т. 6 от наредбата ръководителят на аптеката да носи отговорност за повишаването на професионалната квалификация на работещите в аптеката, свързана с дейността им, като осигурява участието им в съответни курсове и други форми на обучение най-малко веднъж годишно. Няма логика, след като професията на магистър-фармацевтите е регулирана такава в рамките на ЕС и правото на ЕС изисква постоянното повишаване и поддържане на нивото на квалификация на магистър-фармацевтите, наредбата да отменя това изискване. Целта на създадената през 2008г. наредба е да подобри достъпа до качествени фармацевтични услуги. Отпадането на изискването за качество на услугите и повишаване на квалификацията на фармацевтите противоречи и на основните права на пациентите. Отново, както се посочва в становището на заместник-ректора на Медицинския университет и председател на Комисията по качество на БФС, отпадането на изискването за предоставяне на доказателства за системно повишение на квалификацията на магистър-фармацевтите води до засилване на риска за потребителите.

3. относно параграф §3 на проекта.

По изложените по-горе в пункт 2 мотиви, УС на БФС не подкрепя предложението. Отпадането на изискването да се съхраняват в аптеката доказателства относно преминати форми на продължаващо обучение ще подкопае устоите на проведената преди повече от пет години реформа на продължаващото обучение на медицинските специалисти. Целта на промяната е, след отпадане на контрола, да се демотивират медицинските специалисти да участват във форми на продължаващо обучение, които се регистрират от съсловната организация – БФС. По този начин значително се намалява стойността на провежданите форми на продължаващо обучение от страна на съсловните организации, което може да е мотив при бъдещи проекти за изменения на нормативни актове, функциите по продължаващо обучение да бъдат напълно отнети от съсловните организации и възложени на МЗ, което да ги администрира.
БФС категорично настоява да се запази изискването в аптеката да се съхраняват документи относно посетени курсове за повишаване на квалификацията на работещите фармацевти. Премахването на това изискване е логическо свързано с изменението на чл. 19, ал. 3 от наредбата, тъй като МЗ предвижда в аптеката да работят лица, които не са магистър-фармацевти. Тези лица нямат квалификация, за да е възможно да я повишават. В резултат на систематичното приложение на измененията на разпоредбите на чл. 19, ал. 3, чл. 20, ал. 1, т. 1 и чл. 32, т. 6 от проекта на наредба в аптеките ще работят масово неквалифицирани лица и фармацевти, които не полагат никакви усилия за поддържане на квалификацията си, т.е. такива, които постепенно се деквалифицират. Последното ще се отрази достъпа до лекарствени продукти на българските и други граждани на ЕС. При условие, че държавата не насърчава с определени конкретни мерки повишаването на квалификацията на магистър-фармацевтите, би следвало поне да не се премахват съществуващите изисквания за поддържането й.

4. относно § 5 на проекта.

БФС се противопоставя на изменението на т. ІІІ.5 на Приложение № 8 към чл. 12 от наредбата относно отпадане на изискването приемните помещения да са с естествено осветление съгласно БДС ЕN 12464-1 за осветление. Предложението цели да санкционира вече създадените и разрешени от Министерство на здравеопазването в нарушение на наредбата големи аптеки в търговски центрове, подлези и други места, в които няма естествено осветление. Аптеките не са обекти за търговия, а по силата на чл. 21, ал. 3 от Закона за здравето - са здравни заведения. Функционалността на аптеката обосновава различните изисквания към осветлението на приемните помещения. ЗЗ дава легално определение на здравните заведения като структури на националната система за здравеопазване, в които се осъществяват дейности по опазване и укрепване здравето на гражданите. Следователно, изискването по т. ІІІ.5. на Приложение № 8 към чл. 12, ал. 3 от Наредба № 28 за естествено осветление в помещението на здравното заведение напълно отговаря на неговите функции и предназначение – да извършва дейности по опазване и укрепване на здравето на гражданите и по-специално – тези, определени в чл. 219, ал. 1 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина. Нормативно определените функции на здравното заведение изключват определянето му като обект за търговия и изменението на изискванията за помещенията на аптеките спрямо търговската конюнктура на обектите, в които се извършва търговия – големи търговски центрове (МОЛ, хипермаркети и т.н.).

5. относно разпоредбата на чл. 10, ал. 2 от наредбата - фармацевтите - ръководители на аптеки да осигуряват съответни условия за достъп до помещенията, в които е открита аптеката, и за хора с увреждания.

БФС счита, че срокът за привеждане на помещенията на аптеките в съответствие с изискването за достъп на хора с увреждания, следва да се отложи с една година. Преустройството на аптеките за осигуряване на достъп на хора с увреждания изисква изготвяне на инвестиционни проекти, подаването им пред компетентните общински органи, издаването на разрешения за строеж, тяхното реализиране и контролиране. Това налага удължаване на посочения в § 2 на ПЗР на наредбата срок. В противен случай, достъпът на хората на увреждания, всъщност, ще бъде затруднен от затварянето на аптеките, които и в момента имат съответни за достъп условия, но не са преминати всички административни процедури, както бе посочено. От своя страна, като отчитаме смисъла на задължението, изразяваме своята и на членовете си готовност да организираме работата в аптеките по начин, по който лицата с увреждания да имат достъп до лекарствени продукти.


С уважение:
маг.-фарм. Мирослав Ненчев
Председател на УС на БФС


==========================================
качване на снимки от тук

Упътване за ползване на форума_______________________________________________________
Всичко далеч от морето е провинция - Хемингуей
-------------------------------------------------
Най-отгоре
salvia
сряда 14 юли 2010 - 16:43:23


Регистриран потребител #4
Регистриран: понеделник 24 ноември 2008 - 20:56:29
съобщения: 1426

naredba6.zip
2010_135_12.07.2010_stanovishte_zid_zz2.zip

[ Редактирано сряда 14 юли 2010 - 18:31:10 ]

==========================================
качване на снимки от тук

Упътване за ползване на форума_______________________________________________________
Всичко далеч от морето е провинция - Хемингуей
-------------------------------------------------
Най-отгоре
salvia
петък 16 юли 2010 - 17:49:41


Регистриран потребител #4
Регистриран: понеделник 24 ноември 2008 - 20:56:29
съобщения: 1426
писмо от София Захариева за извънредно заседание


 ДО ЧЛЕНОВЕТЕ НА УС НА БФС

УВАЖАЕМИ КОЛЕГИ


                В предвид ситуацията, в която сме поставени във връзка с промените в Наредба 28  и ЗЛПХМ предлагам да бъде свикано извънредно заседание на УС на БФС на 20.07.2010 г. Промените са качени на сайта на МЗ преди 10 дни и тече 14-дневния срок. На заседанието на ВСФ пролича твърдото решение на Министерството да прокара тези промени. На следващото заседание на ВСФ, което е на 21.07.2010 г. ще бъдат официално представени предложенията за изменения и независимо от становището представено от БФС, МЗ  най-вероятно ще наложи предложенията си.
          Необходима ни е навременна и бърза реакция, за да не бъдем поставени в постфактум положение. Затова ви моля, за сериозно отношение към предложението ми.

С УВАЖЕНИЕ:

 /София ЗАХАРИЕВА/

[ Редактирано петък 16 юли 2010 - 17:53:49 ]

==========================================
качване на снимки от тук

Упътване за ползване на форума_______________________________________________________
Всичко далеч от морето е провинция - Хемингуей
-------------------------------------------------
Най-отгоре
salvia
петък 16 юли 2010 - 17:58:08


Регистриран потребител #4
Регистриран: понеделник 24 ноември 2008 - 20:56:29
съобщения: 1426
Браво на София!
Няма нищо по-лошо от закъснялата реакция, тя си е направо подкрепа за унищожителните промени в Наредба 28.


==========================================
качване на снимки от тук

Упътване за ползване на форума_______________________________________________________
Всичко далеч от морето е провинция - Хемингуей
-------------------------------------------------
Най-отгоре
pewe
петък 16 юли 2010 - 20:38:31
Регистриран потребител #62
Регистриран: четвъртък 26 февруари 2009 - 16:26:09
съобщения: 10
Търсим сервитьорки за работа в аптека,с хранителни добавки ще работят!
Най-отгоре
Отиди на страница       >>   

Иди:     Най-отгоре

Публикувайте тази тема: rss 0.92 Публикувайте тази тема: rss 2.0 Публикувайте тази тема: RDF
Powered by e107 Forum System


Back on top ^



'crystalx 1.1' by Joei. Original html theme by Nuvio. This theme also contains code by Wiedhodho.
Време за изпълнение: 0.0844 сек., 0.0107 от тях за заявки.